Immunoterapia Specifica ITS

Nei pochi mesi da quando la Commissione è stata ufficialmente nominata, sono state svolte  alcune attività di cui vogliamo far partecipi i soci SIAIP:

1) A luglio e a settembre è stato proposto un questionario online, diffuso sulle liste della SIAIP e dell'APAL, per valutare come i Pediatri Allergologi si pongano di fronte al problema della scelta dell’immunoterapia specifica  (ITS) per allergeni inalanti. I risultati saranno presentati al prossimo Congresso Nazionale della SIAIP ad Arcavacata di Rende (CS), 7 ‑ 9 Aprile 2011 e successivamente pubblicati sulla RIAP.

 2) Sul numero 5/2010 della RIAP è stata pubblicata una revisione della letteratura su "Immunoterapia specifica e Qualità della vita".  Negli ultimi anni, infatti, uno dei principali obbiettivi dell’immunoterapia specifica (ITS) è anche il miglioramento della Qualità di  Vita (QoL) dei pazienti ed alcuni questionari sono stati predisposti a tal fine, sia generici sia specifici. Gli studi, recentemente sempre più numerosi, hanno per lo più considerato popolazioni adulte, valutando la QoL come outcome secondario. In campo pediatrico le segnalazioni sono al momento sporadiche, quasi tutte in senso positivo, ma c'è da segnalare spesso la discrepanza tra miglioramento della QoL e differenze oggettivabili tra gruppo attivo e controllo.

  3) Sul prossimo numero 6/2010 della RIAP uscirà la prima parte di un articolo intitolato “Quanto e come la diagnostica molecolare (CRD) ha cambiato o cambierà le nostre scelte nell’immunoterapia specifica”.  Negli ultimi anni le nuove conoscenze di allergologia molecolare stanno, infatti,  portando una rivoluzione nell’ambito sia della diagnostica sia dell’immunoterapia specifica (ITS). L’identificazione di molecole allergeniche markers primari di sensibilizzazione e di molecole cross-reattive,  nonché il loro possibile dosaggio con metodiche ormai entrate nella routine, consentono di definire meglio il profilo allergenico del singolo paziente (Component Resoved Diagnosis, CRD).Nella seconda parte (che sarà pubblicata agli inizi del 2011)sarà sottolineato come tale conoscenza sia fondamentale soprattutto nei soggetti polisensibili per poter scegliere la composizione ottimale dell’ITS per quel dato paziente, che costituisce uno dei requisiti essenziali per la sua efficacia.  

4) Per il 2011 sono inoltre già programmati tre articoli di aggiornamento sulla ITS sublinguale, quella iniettiva e su quella nei bambini piccoli.  

5) Infine, in collaborazione con la Commissione Allergia Alimentare, è in programma un lavoro sulla desensibilizzazione ad alimenti ed in  particolare sulle sue diverse modalità rapportate ai fenotipi del paziente.

Introduzione

La Commissione ITS (CI) si è organizzata in sottogruppi che si occuperanno di argomenti diversi, rispettando, in linea di massima, gli specifici interessi di ogni membro, in modo da distribuire i carichi di lavoro ed ottimizzare i risultati.

Sono stati individuati i seguenti sottogruppi:

1.  ITS iniettiva (SCIT)
2. SLIT
3. ITS  e allergia molecolare
4. ITS e QoL - Aderenza
5. ITS e Farmaco-economia
6. ITS efficacia/età
7. Attività regolatoria - Qualità estratti
8. SLIT/SCIT allergia alimentare

Ogni sottogruppo è stato affidato alla responsabilità di un componente della CI ed ha almeno la collaborazione di un altro membro.

Ovviamente tale organizzazione è sufficiente elastica da consentire la collaborazione di ogni altro membro.

 Per facilitare la comunicazione e la realizzazione del lavoro, sono stati già implementati dei moderni strumenti informatici, tra l’altro gratuiti, come Skype, per effettuare teleconferenze, ed il potente sistema di Dropbox, che consente di avere uno spazio di archiviazione web condiviso con sincronizzazione automatica ed immediata dei dati sui singoli PC  di ogni membro autorizzato.

 Progetti

 1)      Revisione costante della letteratura.

           I vari sottogruppi si occuperanno di monitorare costantemente le pubblicazioni scientifiche di loro pertinenza, selezionando, possibilmente, quelle più robuste (metanalisi, RS, TCT) e valutandole in ottica EBM con degli strumenti codificati e condivisi (RCT-Appraisal-sheets).

Da tale analisi deriveranno:

a)      brevi sintesi commentate, con particolare attenzione alla qualità dello studio, che potranno essere periodicamente pubblicate in appositi spazi sia sul sito WEB sia sulla RIAP, come da accordi, rispettivamente, con il Dr. Pingitore ed il Dr. Tozzi

b)      revisioni più estese e strutturate, almeno una all’anno, da pubblicare sulla RIAP

c)      Infine esse rappresenteranno la base per la stesura sia di un documento di upgrade annuale sulla ITS sia per la stesura delle Linee Guida della SIAIP ( vedi dopo)

2)    Collaborazione con il Gruppo di Studio (GS) nominato dal CD e coordinato dalla Prof.ssa Duse, che entro il 2010 completerà l’upgrade e la sua traduzione in Inglese del  documento sulla ITS pubblicato nel 2009.

3)    Stesura di Linee Guida della SIAIP sulla ITS.

       Tale compito, ovviamente molto impegnativo, date le caratteristiche ed i requisiti di una LG, è previsto per la fine del triennio del mandato della CI.

       Richiederà il coinvolgimento di molte figure, come prevedono i criteri per la preparazione di una LG, tra cui: i membri del GS sulla ITS, le associazioni dei pazienti, Specialisti, MMG e PlS, amministratori del SSN, le industrie produttrici di ITS, ecc.

4)    Progetti educazionali e di tutoraggio

a)      sull’utilizzo delle nuove metodiche diagnostiche di allergologia molecolare che consentono di definire meglio il profilo del paziente allergico e, conseguentemente, una più appropriata prescrizione di ITS, anche alla luce della registrazione dei nuovi prodotti per l’IT e loro eventuale rimborsabilità. Tali corsi di formazione dovrebbero essere a piccoli gruppi in modo da consentire un’ampia discussione e partecipazione dei discenti. E’ necessario che tale progetto veda l’integrazione indispensabile della Commissione sulla Diagnostica. Il finanziamento potrà essere reperito sia dalle industrie dell’IT sia di quelle della diagnostica, Phadia in primis. Detti corsi di formazione, con un livello diverso di approfondimento, potranno essere diretti sia a:

1.  Specialisti ospedalieri e territoriali che si occupano di Allergologia Pediatrica, anche individuabili grazie al censimento in corso ed usufruibile sul sito della SIAIP
2. MMG e, soprattutto, PlS che si occupano di allergologia, tenendo conto che le Regioni rimborsano l’effettuazione degli SPT.

b)  un particolare progetto di tutoraggio dei PlS, già sviluppato ed attuato dal responsabile della CI, finalizzato all’implementazione delle più attuali LLGG per la RCA, l’Asma e l’ITS, e denominato @llergy.CARE, potrebbe essere replicato in altri sedi sotto l’egida della SIAIP. Consiste nel tutoraggio telematico di un piccolo gruppo (in genere una diecina) di PlS,  precedentemente formati, vedi punto precedente, che fanno capo ad uno Specialista di zona, e che tramite una cartella allergologica sintetica compilata via web gestiscono i pazienti allergologici meno complessi (ad esempio quelli senza asma severa, allergia alimentare e/o a farmaci, insetti, anafilassi, ecc) sotto la supervisione, appunto, di uno specialista. Tale progetto potrebbe consentire di superare l’annosa diatriba se i PlS possano o meno fare SPT e prescrivere ITS. Anche tale progetto potrebbe trovare risorse nelle industrie della ITS e della diagnostica.

5) Progetti epidemiologici

a)  studio osservazionale dell’influenza che i panallergeni hanno sull’efficacia dell’ITS nei pazienti che sono sottoposti a tale trattamento.

I dati possono derivare dallo studio in corso, PAN-PED, Panallergeni in Pediatria, il cui coordinatore è il sottoscritto e che viene svolto nell’ambito della rete I-PAN (Italian Pediatric Allergy Network) di cui fanno parte molti soci della SIAIP, e che ha, tra i suoi ideatori, il responsabile della CI insieme a Paolo Matricardi. Lo studio Pan-Ped, in corso, è uno studio osservazionale sulla prevalenza della pollinosi nei pazienti con rinocongiuntivite e/o asma allergici, al fine anche di identificare l'incidenza dei panallergeni (es. profilline, polcalcine), sfruttando le moderne diagnostica di allergologia molecolare, e strumenti informatici che consentono l’acquisizione standardizza dei dati ed il monitoraggio online del SMS dei pazienti (Allergymonitor®).

b)  Indagine epidemiologica sulle motivazioni che spingono i centri italiani a proporre la SLIT piuttosto che la SCIT, e viceversa, anche tramite questionario online via sito web SIAIP

 c)  Proposta di un questionario  validato in letteratura per la valutazione della  QoL nei bambini che fanno ITS prima dei 6 anni.

6) Collaborazione con le agenzie regolatorie, in particolare con l’AIFA, per quanto riguarda tutti i problemi sulla qualità degli estratti, delle ITS, della rimborsabilità di essa, anche alla luce del recente documento della WAO.

7) Trial scientifico sulla ITS.

     Il naturale sviluppo dello studio Pan-Ped è proprio quello di un possibile studio di intervento che utilizzi i dati acquisiti come dati di run-in. Infatti il progetto prevede di reclutare, in tutta Italia, circa 1700 bambini di età tra i 4 e i 18 anni, di cui sarà noto il profilo molecolare delle IgE per pollini, il quadro clinico, il SMS di base, registrato tramite Allergymonitor® e messo in correlazione con la pollinazione grazie ad una collaborazione già avviata con il Dr. Alessandro Travaglini, responsabile del Centro di Aereobiologia  di Tor Vergata.

     Lo studio, di durata almeno quadriennale, servirà a definire l’impatto sull’efficacia, tollerabilità della ITS (SLIT) nei pazienti che hanno o non hanno i pan allergeni.

Lo studio dovrebbe essere svolto con finanziamenti pubblici, per renderlo quanto più possibile obiettivo e indipendente da sponsorizzazioni dell’industria.

L'intera programmazione è certamente ambiziosa e la Commissione ITS si impegnerà al massimo per poter sviluppare i progetti suindicati, ma questa sarà fattibile solo con la collaborazione di tutti i soci della SIAIP.

Grazie in anticipo.